Bidhaa nne za kupima riwaya ya Coronavirus kutoka kwa kampuni nne kupitia mchakato wa idhini ya haraka

Usimamizi wa kitaifa wa bidhaa za matibabu za China ulitangaza mwishoni mwa Januari 26 kuwa imeidhinisha bidhaa nne za kupima Novel Coronavirus kutoka kwa kampuni nne kupitia mchakato wa kupitisha haraka. Itapanua zaidi uwezo wa usambazaji wa vitendanishi vya ugunduzi wa asidi ya asidi ya Coronavirus ili kutumikia kikamilifu janga la kuzuia na kudhibiti mahitaji.
Hivi sasa, bidhaa nne, pamoja na Novel Coronavirus 2019-ncov kitanda cha kugundua asidi ya asidi (fluorescence PCR method) na mfumo wa riwaya ya coronavirus ya nucleic acid ya 2019, imeidhinishwa kwa dharura. Wakati huo huo, idara za usimamizi wa dawa za mkoa zimetakiwa kuimarisha usimamizi na ukaguzi wa watengenezaji wa bidhaa tajwa hapo juu ili kuhakikisha ubora wa bidhaa na usalama.
Kwa mujibu wa taratibu za kawaida, inachukua miaka 2-3 ya majaribio ya kliniki kabla ya bidhaa za uchunguzi wa Masi ya vitro kwenye soko la hospitali. Wakati huu, usimamizi wa bidhaa za matibabu kitaifa ulifungua kituo cha kijani ambacho ni siku nne tu zimepitia mchakato huo.
Usimamizi wa bidhaa za matibabu ya kitaifa utaendelea kupitisha utaratibu maalum wa idhini ya dawa na vifaa vya matibabu vinavyohitajika kwa kuzuia na kudhibiti janga, na kujitahidi bidhaa zinazofaa kuuzwa haraka iwezekanavyo.
Iliripotiwa kuwa kampuni nne ni pamoja na: Shanghai zhijiang teknolojia ya kibiolojia mwenza, LTD. (baadaye inajulikana kama viumbe vya zhijiang), kikundi cha kitaifa cha dawa China ushirikiano wa teknolojia ya kiufundi ya China. (baadaye inajulikana kama lango), teknolojia ya genomics (shenzhen) co., LTD. (baadaye inajulikana kama genomics), katika ushirikiano wa teknolojia ya shenzhen, LTD. (baadaye inajulikana kama huada smart), baada ya zote mbili kwa huada.
Kulingana na zhijiang, kitanda kipya kilichotengenezwa kinatumia teknolojia ya PCR ya fluorescence nyingi wakati huo huo kuamua jeni mbili huru za coronavirus mpya na jaribio moja la bomba mbili, ikiondoa hatari ya kugunduliwa kunakosababishwa na utofauti wa virusi. Wakati huo huo, usumbufu usio maalum wa shida ya SARS2003 na shida kama batars zinaweza kutengwa, na virusi vya 2019-ncov vinaweza kulengwa haswa. Utengenezaji wa kit mpya ni kiboreshaji kwa kategoria za bidhaa za kitita chake cha asili cha kugundua asidi ya coronavirus.
Vifaa hutumiwa kwa kugundua ubora wa riwaya ya coronavirus (2019-ncov) ORF1ab, jeni la N na jeni la E katika sampuli za vitro za uvimbe wa koromeo, makohozi na maji ya kupasuka ambayo yanahitaji utambuzi au utambuzi tofauti wa maambukizo ya riwaya ya coronavirus katika visa vya ugonjwa wa nimonia, watuhumiwa wa kesi za nguzo na wagonjwa wengine walio na maambukizi ya riwaya ya coronavirus.
Baada ya kuzuka kwa janga hilo, idara husika za serikali zilizidisha usimamizi na udhibiti wa dawa mpya za matibabu ya homa ya mapafu ya koronavirus na vitendanishi vya kugundua. Biolojia ya Wachina ilijibu mara moja na kuanzisha kikundi kinachoongoza kwa kuzuia na kudhibiti dharura ya coronavirus ya riwaya. Sekta ya utambuzi wa matibabu ya zeno ya Shanghai iliweka mara moja utafiti na maendeleo, baada ya kubuni, kuboresha na kujaribu, maendeleo ya kwanza ya mafanikio ya kitambulisho cha kugundua Masi ya asidi ya coronavirus ya kiini, na mara ya kwanza kupelekwa kituo cha Wachina cha kudhibiti magonjwa na uthibitishaji wa kuzuia. Kwa hivyo, zhongshengzenuo imekuwa muuzaji wa riwaya ya coronavirus pneumonia virusi kitovu cha kugundua asidi ya udhibiti wa magonjwa ya eneo anuwai.
Mbali na kampuni zilizo hapo juu, shengxiang biolojia, fredray biolojia, berger matibabu, daan jeni biashara nne pia ziliingia katika serikali ya chakula na dawa ya idhini ya haraka-haraka, inatarajiwa kupokea idhini rasmi katika siku za usoni.